Cassettes de test rapide d'antigène COVID-19
Cassettes de test rapide d'antigène COVID-19
1. UTILISATION PRÉVUE
La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans les écouvillons nasopharyngés et oropharyngés provenant d'individus suspectés de COVID-19 par leur professionnel de la santé.
2. STOCKAGE ET STABILITÉ
Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à une température (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Une fois le sachet ouvert, le test doit être utilisé dans l’heure.Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.
Le LOT et la date de péremption étaient imprimés sur l'étiquette.
3. Prélèvement d'échantillons
Échantillon d'écouvillon nasopharyngé
Insérez l'écouvillon minitip avec une tige flexible (fil ou plastique) dans la narine parallèlement au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée ou que la distance soit équivalente à celle de l'oreille à la narine du patient, indiquant un contact avec le nasopharynx.L'écouvillon doit atteindre une profondeur égale à la distance entre les narines et l'ouverture externe de l'oreille.Frottez doucement et roulez le coton-tige.Laissez l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour absorber les sécrétions.Retirez lentement l'écouvillon tout en le faisant tourner.Les échantillons peuvent être prélevés des deux côtés à l’aide du même écouvillon, mais il n’est pas nécessaire de prélever des échantillons des deux côtés si la mini-embout est saturée du liquide du premier prélèvement.Si un septum dévié ou un blocage rend difficile l’obtention de l’échantillon d’une narine, utilisez le même écouvillon pour obtenir l’échantillon de l’autre narine.
Échantillon d'écouvillon oropharyngé
Insérez un écouvillon dans les zones postérieures du pharynx et des amygdales.Frottez l'écouvillon sur les deux piliers amygdaliens et l'oropharynx postérieur et évitez de toucher la langue, les dents et les gencives.
La préparation des échantillons
Une fois les échantillons sur écouvillon collectés, l’écouvillon peut être conservé dans le réactif d’extraction fourni avec le kit.Peut également être conservé en immergeant la tête de l'écouvillon dans un tube contenant 2 à 3 ml de solution de conservation du virus (ou une solution saline isotonique, une solution de culture tissulaire ou un tampon phosphate).
PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
1.Dévissez le couvercle d'un réactif d'extraction.Ajoutez tout le réactif d’extraction de l’échantillon dans un tube d’extraction et placez-le sur le poste de travail.
2. Insérez l'échantillon sur écouvillon dans le tube d'extraction qui contient le réactif d'extraction.Faites rouler l'écouvillon au moins 5 fois tout en appuyant la tête contre le fond et le côté du tube d'extraction.Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant une minute.
3. Retirez l'écouvillon tout en pressant les côtés du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon.La solution extraite sera utilisée comme éprouvette.
4. Insérez fermement un embout compte-gouttes dans le tube d’extraction.
PROCÉDURE DE TEST
1. Laissez le dispositif de test et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30℃ ou 59-86℉) avant le test.
2. Retirez la cassette de test de la pochette scellée.
3. Inversez le tube d'extraction d'échantillon, en le tenant à la verticale, transférez 3 gouttes (environ 100 μL) dans le(s) puits d'échantillon de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre.Voir l'illustration ci-dessous.
4. Attendez que les lignes colorées apparaissent.Interprétez les résultats du test après 15 minutes.Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Positif :*Deux lignes apparaissent.Une ligne colorée doit se trouver dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente adjacente doit se trouver dans la région de test (T).Positif pour la présence de l’antigène nucléocapside du SRAS-CoV-2.Les résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut de l'infection. Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Négatif : une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune ligne n'apparaît dans la région de test (T).Les résultats négatifs sont présumés.Les résultats de tests négatifs n’excluent pas une infection et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement ou d’autres décisions de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections, en particulier en présence de signes et de symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19, ou chez ceux qui ont été en contact avec le virus.Il est recommandé que ces résultats soient confirmés par une méthode de test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge des patients.
Invalide : la ligne de contrôle ne s'affiche pas.Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle.Revoyez la procédure et répétez le test en utilisant une nouvelle cassette de test.Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.
