Cassette de test rapide d'anticorps neutralisants COVID-19 (or colloïdal)
La cassette de test rapide d'anticorps neutralisants COVID-19 (or colloïdal) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps neutralisants contre le COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain pour aider au diagnostic de la présence d'anticorps neutralisants. au COVID-19.
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β.Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus constituent la principale source d’infection ;les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.D'après l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.Une congestion nasale, un écoulement nasal, un mal de gorge, une myalgie et une diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.
La cassette de test rapide d'anticorps neutralisants COVID-19 (or colloïdal) est un test rapide qui utilise une combinaison de particules colorées recouvertes d'antigène S-RBD pour la détection des anticorps neutralisants contre le COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.
La cassette de test rapide d'anticorps neutralisants COVID-19 (or colloïdal) est un test immunologique qualitatif à membrane pour la détection des anticorps neutralisants contre le COVID-19 dans le sang total, le sérum ou le plasma.La membrane est pré-enduite d'enzyme de conversion de l'angiotensine I 2 (ACE2) sur la région de la ligne de test de la bandelette.Pendant les tests, l’échantillon de sang total, de sérum ou de plasma réagit avec l’or colloïdal conjugué S-RBD.Le mélange migre vers le haut sur la membrane par chromatographie par capillarité pour réagir avec l'ACE2 sur la membrane et générer une ligne colorée.La présence de cette ligne colorée indique un résultat négatif, tandis que son absence indique un résultat positif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée passera toujours du bleu au rouge dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.
| Appareils de test emballés individuellement | Chaque dispositif contient une bandelette avec des conjugués colorés et des réactifs pré-étalés dans les régions correspondantes |
| Pipettes jetables | Pour ajouter des spécimens, utilisez |
| Tampon | Solution saline tamponnée au phosphate et conservateur |
| Notice d'emballage | Pour les instructions d'utilisation |
Matériel fourni
| ●Tester les appareils | ●Compte-gouttes |
| ●Tampon | ● Notice d'emballage |
Matériel requis mais non fourni
| ●Conteneurs de collecte d'échantillons | ●Minuterie |
| ●Centrifugeuse |
1. Pour usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.
2. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.N'utilisez pas le test si le sachet en aluminium est endommagé.Ne réutilisez pas les tests.
3. La solution de réactif d'extraction contient une solution saline si la solution entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
4. Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement d'échantillons pour chaque échantillon obtenu.
5. Lisez attentivement toute la procédure avant de procéder au test.
6. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Manipulez tous les échantillons comme s’ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l’élimination appropriée des échantillons.Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont analysés.
7. Si une infection par un nouveau coronavirus est suspectée sur la base des critères de dépistage clinique et épidémiologique actuels recommandés par les autorités de santé publique, des échantillons doivent être collectés avec les précautions appropriées de contrôle de l'infection pour les nouveaux coronavirus et envoyés au service de santé de l'État ou local pour analyse.La culture virale ne doit pas être tentée dans ces cas, sauf si un BSL 3+ est disponible pour recevoir et cultiver des échantillons.
8. Ne pas échanger ou mélanger des réactifs provenant de lots différents.
9. L’humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
10. Les matériaux de test usagés doivent être jetés conformément aux réglementations locales.
1. Le kit doit être conservé entre 2 et 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.
2. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
3. Ne pas congeler.
4. Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit de la contamination.Ne pas utiliser s’il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation.La contamination biologique du matériel de distribution, des récipients ou des réactifs peut conduire à de faux résultats.
Considérez tout matériel d’origine humaine comme infectieux et manipulez-le en suivant les procédures standard de biosécurité.
Sang total capillaire
Laver la main du patient puis laisser sécher.Massez la main sans toucher la piqûre.Percez la peau avec une lancette stérile.Essuyez le premier signe de sang.Frottez doucement la main du poignet à la paume en passant par le doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.Ajoutez l’échantillon de sang total Fingerstick au dispositif de test à l’aide d’un tube capillaire ou de gouttes suspendues.
Sang total veineux :
Recueillir un échantillon de sang dans un tube de prélèvement à bouchon lavande, bleu ou vert (contenant de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine, respectivement dans Vacutainer®) par ponction veineuse.
Plasma
Recueillir un échantillon de sang dans un tube de prélèvement à bouchon lavande, bleu ou vert (contenant de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine, respectivement dans Vacutainer®) par ponction veineuse.Séparez le plasma par centrifugation.Retirez délicatement le plasma dans un nouveau tube pré-étiqueté.
Sérum
Recueillir un échantillon de sang dans un tube de prélèvement à bouchon rouge (ne contenant aucun anticoagulant dans Vacutainer®) par ponction veineuse.Laissez le sang coaguler.Séparez le sérum par centrifugation.Retirez délicatement le sérum dans un nouveau tube pré-étiqueté.
Testez les échantillons dès que possible après leur collecte.Conserver les échantillons entre 2 °C et 8 °C s'ils ne sont pas testés immédiatement.
Conserver les échantillons entre 2°C et 8°C pendant 5 jours maximum.Les échantillons doivent être congelés à -20°C pour une conservation plus longue.
Évitez les cycles de gel-dégel multiples.Avant le test, amener lentement les échantillons congelés à température ambiante et mélanger doucement.Les échantillons contenant des particules visibles doivent être clarifiés par centrifugation avant les tests.Ne pas utiliser d’échantillons démontrant une lipémie macroscopique, une hémolyse macroscopique ou une turbidité afin d’éviter toute interférence avec l’interprétation des résultats.
Amener l'échantillon et les composants du test à température ambiante. Bien mélanger l'échantillon avant le test une fois décongelé.Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
Pour un échantillon de sang total capillaire :
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez le tube capillaire ettransférer environ 50 µL (ou 2 gouttes) de sang total prélevé au doigtl'échantillon dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test, puis ajoutez1 goutte (environ 30 µL)deÉchantillon de diluantimmédiatement dans le puits à échantillon.
Pour un échantillon de sang total :
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon puistransférer 2 gouttes (environ 50 µL)de l'échantillon dans le puits d'échantillon.Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.Alorstransférer 1 goutte (environ 30 µL)de diluant d'échantillon immédiatement dans le puits d'échantillon.
Pour l’échantillon de plasma/sérum :
Remplissez le compte-gouttes avec l'échantillon puistransférer 1 goutte (environ 25 µL)de l'échantillon dans le puits d'échantillon.Assurez-vous qu'il n'y a pas de bulles d'air.Alorstransférer 1 goutte (environ 30 µL) de diluant d'échantillon immédiatement dans le puits d'échantillon.
Configurez une minuterie.Lisez le résultat après 15 minutes.Ne lisez pas le résultat après20 minutes.Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat
| RÉSULTAT POSITIF:
| Une seule bande colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région test (T). |
| RÉSULTAT NÉGATIF :
| Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane.Une bande apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre bande apparaît dans la région de test (T). |
| *REMARQUE : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test varie en fonction de la concentration d'anticorps neutralisants contre le COVID-19 dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de la ligne de test doit être considérée comme négative. | |
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RÉSULTAT INVALIDE :
| La bande de contrôle n’apparaît pas.Les résultats de tout test qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être ignorés.Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local. |
1. Contrôle interne:Ce test contient une fonction de contrôle intégrée, la bande C.La ligne C se développe après l’ajout de l’échantillon et du diluant d’échantillon.Sinon, revoyez toute la procédure et répétez le test avec un nouvel appareil.
2. Contrôle externe:Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent d'utiliser des contrôles externes, positifs et négatifs (fournis sur demande), pour garantir la bonne exécution du test.
