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Kit de test rapide de la grippe A+B

Brève description:


Détail du produit

Mots clés du produit

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Cassette de test rapide pour la grippe A+B

Test rapide de grippe A+B Test de grippe sur cassette
Diagnostic rapide de grippe de cassette de test de la grippe A+B
Test rapide de grippe sur cassette de test rapide pour la grippe A+B
Grippe A+B
Cassette de test rapide pour la grippe A+B, positive pour la grippe
Test rapide de la grippe sur cassette de test rapide pour la grippe A+B
test de l'hépatite C

[UTILISATION PRÉVUE]

Le test rapide Influenza A+B est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative et présomptive des antigènes viraux de la grippe A et B à partir d'écouvillons de gorge et d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé.Le test est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic différentiel rapide de l’infection aiguë par le virus grippal de type A et de type B.

PRINCIPE

La cassette de test rapide Influenza A+B détecte les antigènes viraux de la grippe A et B grâce à l'interprétation visuelle du développement de la couleur sur la bandelette.Les anticorps anti-grippe A et B sont immobilisés respectivement sur la région test A et B de la membrane.Pendant le test, l'échantillon extrait réagit avec les anticorps anti-grippe A et B conjugués à des particules colorées et pré-enduits sur le tampon d'échantillon du test.Le mélange migre ensuite à travers la membrane par capillarité et interagit avec les réactifs présents sur la membrane.S'il y a suffisamment d'antigènes viraux de la grippe A et B dans l'échantillon, des bandes colorées se formeront au niveau de la région de test correspondante de la membrane.La présence d'une bande colorée dans la région A et/ou B indique un résultat positif pour les antigènes viraux particuliers, tandis que son absence indique un résultat négatif.L'apparition d'une bande colorée au niveau de la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.

STOCKAGE ET STABILITÉ

1. Le kit doit être conservé entre 2 et 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

2. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation.

3. Ne pas congeler.

4. Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit de la contamination.Ne pas utiliser s’il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation.La contamination biologique du matériel de distribution, des récipients ou des réactifs peut conduire à de faux résultats.

PROCÉDURE

Amener les tests, échantillons et/ou contrôles à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.

1.Retirez le test de sa pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane.Étiquetez la cassette avec l’identification du patient ou du contrôle.Pour de meilleurs résultats, le test doit être effectué dans l’heure.

2. Mélangez doucement la solution de réactif d’extraction.Ajoutez 6 gouttes de solution d'extraction dans le tube d'extraction.

3.Placez l’échantillon sur écouvillon du patient dans le tube d’extraction.Faites rouler l'écouvillon au moins 10 fois tout en appuyant sur l'écouvillon contre le fond et les côtés du tube d'extraction.Faites rouler la tête de l’écouvillon contre l’intérieur du tube d’extraction pendant que vous le retirez.Essayez de libérer autant de liquide que possible.Jetez l’écouvillon usagé conformément à votre protocole d’élimination des déchets biologiques dangereux.

4. Mettez l'embout du tube, puis ajoutez 4 gouttes d'échantillon extrait dans le puits d'échantillon.Ne manipulez pas et ne déplacez pas la cassette de test tant que le test n'est pas terminé et prêt à être lu.

5. Au fur et à mesure que le test commence à fonctionner, la couleur migre à travers la membrane.Attendez que la ou les bandes colorées apparaissent.Le résultat doit être lu après 10 minutes.N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Laisser la cassette de test et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30℃ ou 59-86℉) avant le test

1. Retirez la cassette de test de la pochette scellée.

2. Inversez le tube d'extraction de l'échantillon, en maintenant l'extraction de l'échantillon

tube droit, transférer 3 gouttes (environ 100 μl) sur l'échantillon

puits(S) de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre.Voir l'illustration ci-dessous.

Attendez que des lignes colorées apparaissent.Interprétez les résultats du test en 15 minutes.Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

LIMITES DU TEST

1. La cassette de test rapide Flu A+B est destinée à un usage professionnel de diagnostic in vitro et ne doit être utilisée que pour la détection qualitative de la grippe A et/ou B.

2. Ce test ne permettra pas d'établir l'étiologie d'une infection respiratoire causée par des micro-organismes autres que le virus de la grippe A ou B.La cassette de test rapide Flu A+B est capable de détecter les particules grippales viables et non viables.Les performances de la cassette de test rapide Flu A+B dépendent de la charge en antigène et peuvent ne pas être corrélées à la culture cellulaire réalisée sur le même échantillon.

3. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n’exclut à aucun moment la présence d’antigènes viraux de la grippe A et/ou B dans l’échantillon, car ils peuvent être présents en dessous du niveau de détection minimum du test.Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic confirmé ne doit être posé par un médecin qu'après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

4.La validité de la cassette de test rapide Flu A+B n'a pas été prouvée pour l'identification ou la confirmation des isolats de culture cellulaire.

5. Un prélèvement, un stockage et un transport d'échantillons inadéquats ou inappropriés peuvent donner des résultats de test faussement négatifs.

6. Bien qu'il ait été démontré que ce test détecte les virus de la grippe aviaire en culture, y compris le virus de la grippe aviaire A sous-type H5N1, les caractéristiques de performance de ce test avec des échantillons provenant d'humains infectés par le H5N1 ou d'autres virus de la grippe aviaire sont inconnues.

7. Les caractéristiques de performance de la grippe A ont été établies lorsque les virus grippaux A/H3 et A/H1 étaient les virus grippaux A prédominants en circulation.Lorsque d’autres virus grippaux A apparaissent, les caractéristiques de performance peuvent varier.

8. Les enfants ont tendance à excréter le virus pendant des périodes plus longues que les adultes, ce qui peut entraîner des différences de sensibilité entre les adultes et les enfants.

9. Les valeurs prédictives positives et négatives dépendent fortement de la prévalence.Les résultats de tests faussement positifs sont plus probables pendant les périodes de faible activité grippale, lorsque la prévalence est modérée à faible.

NOTE:

1. L'intensité de la couleur dans la région de test (A/B) peut varier en fonction de la concentration d'analyses présentes dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région test (A/B) doit être considérée comme positive.Veuillez noter qu'il s'agit uniquement d'un test qualitatif et qu'il ne peut pas déterminer la concentration d'analytes dans l'échantillon.

2. Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure opératoire incorrecte ou des tests expirés sont les raisons les plus probables de défaillance de la bande de contrôle.


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