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Cassette de test du VHC en une étape (sang total/sérum/plasma)

Brève description:


Détail du produit

Mots clés du produit

TEST VHC EN UNE ÉTAPE (Sang total/Sérum/Plasma)

ARN du VHC
test anti-VHC
anticorps contre le VHC
test du VHC
test de l'hépatite C

RÉSUMÉ

La méthode générale de détection de l'infection par le VHC consiste à observer la présence d'anticorps contre le virus par une méthode EIA suivie d'une confirmation par Western Blot.Le test VHC en une étape est un test qualitatif visuel simple qui détecte les anticorps dans le sang total/sérum/plasma humain.Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes.

UTILISATION PRÉVUE

Le test VHC en une étape est un test immunochromatoraphique rapide, amélioré par l'or colloïdal, destiné à la détection qualitative des anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite C (VHC) dans le sang total/sérum/plasma humain.Ce test est un test de dépistage et tous les positifs doivent être confirmés à l'aide d'un autre test tel que le Western Blot.Le test est destiné uniquement aux professionnels de la santé.Les tests et les résultats des tests sont destinés à être utilisés uniquement par des professionnels médicaux et juridiques, sauf autorisation contraire de la réglementation du pays d'utilisation.Le test ne doit pas être utilisé sans une supervision appropriée.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

Le test commence par un échantillon appliqué au puits d’échantillon et l’ajout immédiat du diluant d’échantillon fourni.Le conjugué antigène du VHC-or colloïdal intégré dans le tampon d'échantillon réagit avec l'anticorps du VHC présent dans le sérum ou le plasma, formant un complexe conjugué/anticorps du VHC.Lorsque le mélange peut migrer le long de la bandelette de test, le complexe conjugué/anticorps anti-VHC est capturé par une protéine A de liaison aux anticorps immobilisée sur une membrane formant une bande colorée dans la région de test.Un échantillon négatif ne produit pas de ligne de test en raison de l’absence de complexe conjugué or colloïdal/anticorps anti-VHC.Les antigènes utilisés dans le test sont des protéines recombinantes correspondant à des régions hautement immunoréactives du VHC.Une bande de contrôle colorée dans la région de contrôle apparaît à la fin de la procédure de test, quel que soit le résultat du test.Cette bande de contrôle est le résultat de la liaison du conjugué Or Colloïdal à un anticorps anti-VHC immobilisé sur la membrane.La ligne de contrôle indique que le conjugué Or Colloïdal est fonctionnel.L'absence de bande de contrôle indique que le test n'est pas valide.

REACTIFS ET MATÉRIELS FOURNIS

Dispositif de test emballé individuellement avec un dessicant

• Compte-gouttes en plastique.

• Échantillon de diluant

• la notice

MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI

Contrôles positifs et négatifs (disponibles séparément)

LA STABILITÉ AU STOCKAGE

Les kits de test doivent être conservés entre 2 et 30 ℃ dans la pochette scellée et dans des conditions sèches.

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS

1) Tous les résultats positifs doivent être confirmés par une méthode alternative.

2) Traitez tous les échantillons comme s’ils étaient potentiellement infectieux.Porter des gants et des vêtements de protection lors de la manipulation des échantillons.

3) Les appareils utilisés pour les tests doivent être autoclavés avant leur élimination.

4) N'utilisez pas les matériaux du kit au-delà de leurs dates de péremption.

5) Ne pas échanger les réactifs de lots différents.

COLLECTE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS

1) Recueillir des échantillons de sang total/sérum/plasma en suivant les procédures régulières de laboratoire clinique.

2) Stockage : Le sang total ne peut pas être congelé.Un échantillon doit être réfrigéré s’il n’est pas utilisé le jour même de son prélèvement.Les spécimens doivent être congelés s’ils ne sont pas utilisés dans les 3 jours suivant leur prélèvement.Évitez de congeler et de décongeler les échantillons plus de 2 à 3 fois avant utilisation.0,1 % d'azoture de sodium peut être ajouté à l'échantillon comme conservateur sans affecter les résultats du test.

PROCÉDURE D'ESSAI

1) À l'aide du compte-gouttes en plastique fourni pour l'échantillon, versez 1 goutte (10 μl) de sang total/sérum/plasma dans le puits d'échantillon circulaire de la carte de test.

2) Ajoutez 2 gouttes de diluant pour échantillon dans le puits d'échantillon, immédiatement après l'ajout de l'échantillon, à partir du flacon de diluant à embout compte-gouttes (ou de tout le contenu de l'ampoule de test unique).

3) Interpréter les résultats du test après 15 minutes.

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Remarques:

1) L’application d’une quantité suffisante de diluant pour échantillon est essentielle pour un résultat de test valide.Si aucune migration (mouillage de la membrane) n’est observée dans la fenêtre de test après une minute, ajoutez une goutte supplémentaire de diluant dans le puits d’échantillon.

2) Les résultats positifs pourraient apparaître dès une minute pour un échantillon présentant des taux élevés d’anticorps VHC.

3) Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes

LECTURE DES RÉSULTATS DES TESTS

1)Positif: Une bande de test rouge violacé et une bande de contrôle rouge violacé apparaissent sur la membrane.Plus la concentration d’anticorps est faible, plus la bande de test est faible.

2) Négatif: Seule la bande de contrôle rouge violacé apparaît sur la membrane.L'absence de bandelette de test indique un résultat négatif.

3)Résultat invalide :Il doit toujours y avoir une bande de contrôle rouge violacé dans la région de contrôle, quel que soit le résultat du test.Si aucune bande de contrôle n’est visible, le test est considéré comme invalide.Répétez le test en utilisant un nouvel appareil de test.

Remarque : Il est normal d’avoir une bande de contrôle légèrement éclaircie avec des échantillons très positifs, à condition qu’elle soit clairement visible.

LIMITATION

1) Seuls du sang total/sérum/plasma clair, frais et fluide peuvent être utilisés dans ce test.

2) Les échantillons frais sont préférables, mais des échantillons congelés peuvent être utilisés.Si un échantillon a été congelé, il doit être laissé décongeler en position verticale et sa fluidité doit être vérifiée.Le sang total ne peut pas être congelé.

3) Ne pas agiter l'échantillon.Insérez une pipette juste sous la surface de l'échantillon pour prélever l'échantillon.


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