Kit de test rapide combiné COVID-19/grippe A+B Ag, vente en gros
Cassette de test rapide combinée antigène A+B de la COVID-19/grippe
[UTILISATION PRÉVUE]
La cassette de test rapide combinée antigène A+B COVID-19/Influenza est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux du SRASCoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans un écouvillon nasopharyngé provenant d'individus suspectés d'une infection virale respiratoire compatible avec le COVID. -19 par leur prestataire de soins.La cassette de test rapide combinée antigène A+B COVID-19/Influenza est destinée à être utilisée par du personnel de laboratoire clinique formé, spécifiquement instruit et formé aux procédures de diagnostic in vitro.
[COMPOSITION]
Matériel fourni Cassette de test : une cassette de test comprend la bandelette de test d'antigène COVID-19 et la bandelette de test de grippe A+B, qui sont fixées à l'intérieur d'un dispositif en plastique.
· Réactif d'extraction : Ampoule contenant 0,4 mL de réactif d'extraction
· Écouvillon stérilisé
· Tube d'extraction
· Pointe compte-gouttes
· Poste de travail
· Notice d'emballage
La quantité de tests était imprimée sur l'étiquette.Matériel requis mais non fourniMinuteur
[RANGEMENT ET STABILITÉ]
· Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à la température (4-30℃ ou 40-86℉).Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
· Une fois le sachet ouvert, le test doit être utilisé dans l'heure.Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.Le LOT et la date de péremption étaient imprimés sur l'étiquette.
[SPÉCIMEN]
Les échantillons obtenus au début de l'apparition des symptômes contiendront les titres viraux les plus élevés ;les échantillons obtenus après cinq jours de symptômes sont plus susceptibles de produire des résultats négatifs par rapport à un test RT-PCR.Un prélèvement d’échantillons inadéquat, une manipulation et/ou un transport inappropriés des échantillons peuvent donner un résultat faussement négatif ;par conséquent, une formation en matière de prélèvement d’échantillons est fortement recommandée en raison de l’importance de la qualité des échantillons pour générer des résultats de test précis.
Collecte d'échantillons
Seul l'écouvillon fourni dans le kit doit être utilisé pour le prélèvement nasopharyngé. Insérez l'écouvillon dans la narine parallèlement au palais (et non vers le haut) jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée ou que la distance soit équivalente à celle de la narine du patient, en indiquant contact avec le nasopharynx.L'écouvillon doit atteindre une profondeur égale à la distance entre les narines et l'ouverture externe de l'oreille.Frottez doucement et roulez le coton-tige.Laissez l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour absorber les sécrétions.Retirez lentement l'écouvillon tout en le faisant tourner.Les échantillons peuvent être prélevés des deux côtés à l’aide du même écouvillon, mais il n’est pas nécessaire de prélever des échantillons des deux côtés si les détails sont saturés de liquide provenant du premier prélèvement.Si un septum dévié ou un blocage rend difficile l’obtention de l’échantillon d’une narine, utilisez le même écouvillon pour obtenir l’échantillon de l’autre narine.
Transport et stockage des échantillons
Ne remettez pas l’écouvillon nasopharyngé dans son emballage d’origine.
Les spécimens fraîchement collectés doivent être traités dès que possible, mais
au plus tard une heure après le prélèvement de l'échantillon.Le spécimen collecté peut
être conservé à 2-8℃ pendant 24 heures maximum ;Conserver à-70 ℃ pendant longtemps,
mais évitez les cycles répétés de gel-dégel.
[PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS]
1. Dévissez le couvercle d'un réactif d'extraction.Ajoutez l’intégralité du réactif d’extraction de l’échantillon dans un tube d’extraction et placez-le sur le poste de travail.
2. Insérez l'échantillon sur écouvillon dans le tube d'extraction qui contient le réactif d'extraction.Faites rouler l'écouvillon au moins 5 fois tout en appuyant la tête contre le fond et le côté du tube d'extraction.Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant une minute.
3. Retirez l'écouvillon tout en pressant les côtés du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon.La solution extraite sera utilisée comme éprouvette.
4. Insérez fermement un embout compte-gouttes dans le tube d'extraction.
[PROCÉDURE DE TEST]
Laisser le dispositif de test et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30 ℃ ou 59-86 ℉) avant le test.
1. Retirez la cassette de test de la pochette scellée.
2. Inversez le tube d'extraction d'échantillon, en le tenant à la verticale, transférez 3 gouttes (environ 100 μL) dans chaque puits d'échantillon (S) de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre.Voir l'illustration ci-dessous.
3. Attendez que les lignes colorées apparaissent.Interprétez les résultats du test après 15 minutes.Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
