(TP) Cassette de test rapide de sang pour la syphilis
Cassette de kit de test sanguin pour la syphilis TP, diagnostic précoce
RÉSUMÉ
La méthode générale de détection de l'infection par TP est utilisée pour la détection qualitative in vitro des anticorps de la syphilis (TP) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humain. Le test est basé surMéthode de l'or colloïdalet peut donner un résultat dans les 15 minutes.
UTILISATION PRÉVUE
Le test TP en une étape est un test à l'or colloïdal amélioré,.Cliniquement, ce produit est principalement utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Treponema pallidum.Ce produit est destiné uniquement au personnel médical.
PRINCIPE DE LA PROCÉDURE
Le produit adopte le principe du sandwich double antigène.Lorsque l’échantillon contient l’anticorps de Treponema pallidum, l’anticorps de Treponema pallidum dans l’échantillon réagit avec l’antigène recombinant 1 de la syphilis marqué à l’or colloïdal sur le tampon de liaison pour former un complexe antigène-anticorps marqué.Le complexe est chromatographié vers l'avant par action capillaire et est capturé par l'antigène recombinant de la syphilis 2 enduit sur la zone de détection (ligne T) de la membrane de nitrocellulose, et une bande rouge apparaît.Le complexe continue d'être chromatographié vers le haut et le marqueur d'or colloïdal lgY de poulet est capturé par l'anticorps de chèvre anti-poulet lgY enduit sur la zone de contrôle qualité (ligne C) de la membrane de nitrocellulose, et une bande rouge apparaît.Lorsque le contenu de l'analyte dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection minimale, la zone de détection (ligne T) ne développe pas de couleur.
COMPOSANT PRINCIPAL
1. Tampon de test, emballé individuellement dans un sac en aluminium (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50).pièce(s)/kit)
2. Paille en plastique jetable (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50 pièce(s)/kit)
3. Sac de déchets médicaux (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50 pièce(s)/kit)
4. Manuel d'instructions (1 copie/sac, 1 copie/kit)
Remarque : Les composants des kits de numéros de lot différents ne sont pas interchangeables.
COMPOSANTS OPTIONNELS
口Echantillon de diluant (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50 pièce(s)/kit)
口Tampon de coton alcoolisé (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50 pièce(s)/kit)
口 Aiguille de prélèvement sanguin (1 pièce/sac, 1/5/10/25/50 pièce(s)/kit)
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
Contrôles positifs et négatifs (disponibles séparément)
LA STABILITÉ AU STOCKAGE
L'emballage d'origine doit être conservé dans un endroit sec à 4-30 ℃ à l'abri de la lumière et ne pas congeler.
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.Le tampon de test doit être utilisé dans l'heure dans des conditions de 4 à 30 ℃ et d'humidité <65 % après le déballage du sac en aluminium.Il est recommandé de l'utiliser immédiatement dans des conditions de température ou d'humidité élevée.
COLLECTE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS
2. Stockage des échantillons
2.1 Sang total ;Les tubes anticoagulants sont utilisés pour la collecte de sang et lesdes anticoagulants peuvent être utilisés ;si les échantillons de sang total ne peuvent pas être utilisés immédiatement aprèscollecte, ils peuvent être conservés à 2-8°C pendant 3 jours et les échantillons ne peuvent pas être congelés.
2.2 Sérum/plasma : L'échantillon peut être conservé à 2-8℃ pendant 7 jours et doit êtrestocké à -20 ℃ pour un stockage à long terme.
3. Seuls les échantillons non hémolysés doivent être utilisés. Les échantillons gravement hémolysés doiventêtre rééchantillonné.
4 Les échantillons réfrigérés doivent être ramenés à température ambiante avant le test.Leles échantillons congelés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avantutiliser.Ne pas congeler et décongeler à plusieurs reprises
PROCÉDURE D'ESSAI
1) À l'aide du compte-gouttes en plastique fourni pour l'échantillon, versez 1 goutte (10 μl) de sang total/sérum/plasma dans le puits d'échantillon circulaire de la carte de test.
2) Ajoutez 2 gouttes de diluant pour échantillon dans le puits d'échantillon, immédiatement après l'ajout de l'échantillon, à partir du flacon de diluant à embout compte-gouttes (ou de tout le contenu de l'ampoule de test unique).
3) Interpréter les résultats du test après 15 minutes.
Remarques:
1) L’application d’une quantité suffisante de diluant pour échantillon est essentielle pour un résultat de test valide.Si aucune migration (mouillage de la membrane) n’est observée dans la fenêtre de test après une minute, ajoutez une goutte supplémentaire de diluant dans le puits d’échantillon.
2) Les résultats positifs peuvent apparaître dès une minute pour un échantillon présentant des taux élevés d'anticorps TP.
3) Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes
LECTURE DES RÉSULTATS DES TESTS
1)Positif: Une bande de test rouge violacé et une bande de contrôle rouge violacé apparaissent sur la membrane.Plus la concentration d’anticorps est faible, plus la bande de test est faible.
2) Négatif: Seule la bande de contrôle rouge violacé apparaît sur la membrane.L'absence de bandelette de test indique un résultat négatif.
3)Résultat invalide :Il doit toujours y avoir une bande de contrôle rouge violacé dans la région de contrôle, quel que soit le résultat du test.Si aucune bande de contrôle n’est visible, le test est considéré comme invalide.Répétez le test en utilisant un nouvel appareil de test.
Remarque : Il est normal d’avoir une bande de contrôle légèrement éclaircie avec des échantillons très positifs, à condition qu’elle soit clairement visible.
LIMITATION
1) Seuls du sang total/sérum/plasma clair, frais et fluide peuvent être utilisés dans ce test.
2) Les échantillons frais sont préférables, mais des échantillons congelés peuvent être utilisés.Si un échantillon a été congelé, il doit être laissé décongeler en position verticale et sa fluidité doit être vérifiée.Le sang total ne peut pas être congelé.
3) Ne pas agiter l'échantillon.Insérez une pipette juste sous la surface de l'échantillon pour prélever l'échantillon.
