[UTILISATION PRÉVUE]

La cassette de test rapide Dengue IgG/IgM est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) dirigés contre le virus de la dengue dans le sang total/sérum/plasma humain.Il fournit une aide au diagnostic de l'infection par les virus de la Dengue.

[RÉSUMÉ]

La dengue est une maladie infectieuse aiguë à transmission vectorielle causée par le virus de la dengue transmis par les moustiques.L'infection par le virus de la dengue peut entraîner une infection récessive, la dengue, la dengue hémorragique, la dengue hémorragique.Les manifestations cliniques typiques de la dengue comprennent une apparition soudaine, une forte fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires, osseuses et articulaires sévères, des éruptions cutanées, une tendance aux saignements, une hypertrophie des ganglions lymphatiques, une diminution du nombre de globules blancs, une thrombocytopénie, etc. chez certains patients.Cette maladie est essentiellement populaire dans les zones tropicales et subtropicales, car cette maladie est transmise par le moustique Aides, raison pour laquelle sa popularité est certaine de façon saisonnière, généralement chaque année en mai ~ novembre, le pic se situe en juillet ~ septembre.Dans la nouvelle zone épidémique, la population est généralement sensible, mais l'incidence est principalement adulte, dans la zone endémique, l'incidence est principalement infantile.

[PRINCIPE]

La cassette de test rapide Dengue IgG/IgM est un test immunologique qualitatif basé sur des bandelettes membranaires pour la détection des anticorps contre le virus de la dengue (IgG et IgM) dans le sang total/sérum/plasma humain.La cassette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants de la dengue conjugués à de l'or colloïdal (conjugués de la dengue), 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux lignes de test (lignes IgG et IgM) et une ligne de contrôle (ligne C ).La lignée IgM est pré-enduite avec l'anticorps IgM anti-humain de souris, la lignée IgG est recouverte d'anticorps IgG anti-humain de souris.Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette.Les IgM anti-dengue, si elles sont présentes dans l'échantillon, se lieront aux conjugués dengue.Le complexe immunologique est ensuite capturé par le réactif appliqué sur la ligne IgM, formant une ligne IgM de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgM dengue et suggérant une nouvelle infection.Les IgG anti-dengue, si elles sont présentes dans l’échantillon, se lieront aux conjugués dengue.Le complexe immunologique est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande IgG, formant une ligne IgG de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgG dengue et suggérant une infection récente ou répétée.L’absence de lignes T (IgG et IgM) suggère un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours au niveau de la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.

[RANGEMENT ET STABILITÉ]

Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à une température (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.

Une fois le sachet ouvert, le test doit être utilisé dans l’heure.Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.

Le LOT et la date de péremption étaient imprimés sur l'étiquette.

[SPÉCIMEN]

Le test peut être utilisé pour tester des échantillons de sang total/sérum/plasma.

Pour prélever des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma en suivant les procédures habituelles de laboratoire clinique.

Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter les hémolytiques.Utilisez uniquement des spécimens clairs et non démolis.

Conservez les échantillons à 2-8℃ (36-46℉) s’ils ne sont pas testés immédiatement.Conservez les spécimens à 2-8℃ jusqu’à 7 jours.Les échantillons doivent être congelés à

-20 ℃ (-4 ℉) pour un stockage plus long.Ne congelez pas les échantillons de sang total.

Évitez les cycles de gel-dégel multiples.Avant le test, amener lentement les échantillons congelés à température ambiante et mélanger doucement.Les échantillons contenant des particules visibles doivent être clarifiés par centrifugation avant les tests.

N’utilisez pas d’échantillons démontrant une hémolyse brute, une hémolyse brute ou une turbidité afin d’éviter toute interférence avec l’interprétation des résultats.

[PROCÉDURE DE TEST]

Laisser le dispositif de test et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30℃ ou 59-86℉) avant le test.

1. Amenez le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir.Retirez la cassette de test de la pochette scellée et utilisez-la dès que possible.

2. Placez la cassette de test sur une surface propre et plane.

3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 70 μl) et démarrez le chronomètre.Voir l'illustration ci-dessous.

4. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Lisez les résultats après 15 minutes.N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.