[UTILISATION PRÉVUE]

La cassette de test rapide combinée antigène A+B COVID-19/Influenza est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux du SRASCoV-2, de la grippe A et de la grippe B dans un écouvillon nasopharyngé provenant d'individus suspectés d'une infection virale respiratoire compatible avec le COVID. -19 par leur prestataire de soins.Les symptômes de l'infection virale respiratoire due au SRAS-CoV-2 et à la grippe peuvent être similaires.La cassette de test rapide combinée antigène A+B COVID-19/Influenza est destinée à la détection et à la différenciation des antigènes nucléoprotéiques viraux du SRAS-CoV-2, de la grippe A et de la grippe B.Les antigènes sont généralement détectables dans les échantillons nasopharyngés pendant la phase aiguë de l'infection.Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection.Des résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus.Les résultats négatifs n’excluent pas le SRAS-CoV-2, la grippe A ou l’infection grippale et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections.Les résultats négatifs doivent être combinés aux observations cliniques, aux antécédents du patient et aux informations épidémiologiques, et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire pour la prise en charge du patient.La cassette de test rapide combinée antigène A+B COVID-19/Influenza est destinée à être utilisée par du personnel de laboratoire clinique formé, spécifiquement instruit et formé aux procédures de diagnostic in vitro.

[RÉSUMÉ]

Les nouveaux virus corona (SARS-CoV-2) appartiennent au genre β.Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau virus corona constituent la principale source d’infection ;les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.Sur la base de l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche.Des congestions nasales, des écoulements nasaux, des maux de gorge, des diarrhées malignes sont retrouvés dans quelques cas.La grippe (grippe) est une maladie respiratoire contagieuse causée par des virus grippaux.Cela peut provoquer des maladies légères à graves.Conséquences graves d'une infection grippale Peut entraîner une hospitalisation ou la mort.Certaines personnes, comme les personnes âgées, les jeunes enfants et les personnes souffrant de certains problèmes de santé, courent un risque élevé de complications graves de la grippe.Il existe deux principaux types de virus de la grippe : les types A et B. La grippe A et les virus qui se propagent régulièrement chez l'homme (virus de la grippe humaine) sont responsables d'épidémies de grippe saisonnière chaque année.

[PRINCIPE]

Le test rapide antigène COVID-19 est un test immunologique à flux latéral basé sur le principe de la technique sandwich double anticorps.Anticorps monoclonal de la protéine SARS-CoV-2nucléocapside conjugué à des microparticules colorées utilisé comme détecteur et pulvérisé sur un tampon de conjugaison.Pendant le test, l'antigène du SRAS-CoV-2 présent dans l'échantillon interagit avec l'anticorps du SRAS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées, créant un complexe marqué antigène-anticorps.Ce complexe migre sur la membrane par action capillaire jusqu'à la ligne de test, où il sera capturé par l'anticorps monoclonal pré-enduit de la protéine nucléocapside SARSCoV-2.Une ligne de test colorée (T)

[COMPOSITION]

Matériel fourni Cassette de test : une cassette de test comprend la bandelette de test d'antigène COVID-19 et la bandelette de test de grippe A+B, qui sont fixées à l'intérieur d'un dispositif en plastique.

· Réactif d'extraction : Ampoule contenant 0,4 mL de réactif d'extraction

· Écouvillon stérilisé

· Tube d'extraction

· Pointe compte-gouttes

· Poste de travail

· Notice d'emballage

La quantité de tests était imprimée sur l'étiquette.Matériel requis mais non fourni

Minuteur

[RANGEMENT ET STABILITÉ]

· Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à la température (4-30℃ ou 40-86℉).Le kit est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette.

· Une fois le sachet ouvert, le test doit être utilisé dans l'heure.Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.Le LOT et la date de péremption étaient imprimés sur l'étiquette.

[SPÉCIMEN]

Les échantillons obtenus au début de l'apparition des symptômes contiendront les titres viraux les plus élevés ;les échantillons obtenus après cinq jours de symptômes sont plus susceptibles de produire des résultats négatifs par rapport à un test RT-PCR.Un prélèvement d’échantillons inadéquat, une manipulation et/ou un transport inappropriés des échantillons peuvent donner un résultat faussement négatif ;par conséquent, une formation en matière de prélèvement d’échantillons est fortement recommandée en raison de l’importance de la qualité des échantillons pour générer des résultats de test précis.