Dispositif de test rapide de l'hépatite C (WB/S/P)
Dispositif de test rapide du VHC (WB/S/P)
UTILISATION PRÉVUE
La cassette/bandelette de test rapide du VHC est un test immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite C dans le sang total/sérum/plasma.Il fournit une aide au diagnostic de l’infection par le virus de l’hépatite C.
COMPOSANT
- Cassette de test
- Notice d'emballage
- Tampon
- Compte-gouttes
STOCKAGE ET STABILITÉ
- Le kit doit être conservé entre 2 et 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.
- Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation.
- Ne pas congeler.
- Des précautions doivent être prises pour protéger les composants de ce kit de la contamination.Ne pas utiliser s’il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation.
- La contamination biologique des équipements de distribution, des conteneurs ou des réactifs peut conduire à de faux résultats
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
PRINCIPE
La cassette/bandelette de test rapide HCV est un test immunologique basé sur le principe de la technique du double antigène-sandwich.Pendant le test, un échantillon de sang total/sérum/plasma migre vers le haut par action capillaire.Les anticorps anti-VHC, s’ils sont présents dans l’échantillon, se lieront aux conjugués VHC.Le complexe immun est ensuite capturé sur la membrane par les antigènes recombinants du VHC pré-enrobés, et une ligne colorée visible apparaîtra dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat positif.Si les anticorps anti-VHC ne sont pas présents ou sont présents en dessous du niveau détectable, aucune ligne colorée ne se formera dans la région de la ligne de test, indiquant un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours au niveau de la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche membranaire s'est produit.
