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Kit de test rapide du virus Corona de cassette de test rapide de l'antigène COVID-19

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Les détails du produit

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Kit de test rapide du virus Corona de cassette de test rapide de l'antigène COVID-19

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Les détails du produit:

1. [UTILISATION PRÉVUE]

La cassette de test rapide de l'antigène COVID-19 est un dosage immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans les écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés de personnes suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé.

2. [STOCKAGE ET STABILITÉ]

Conserver tel que emballé dans le sachet scellé à température (4-30 ou 40-86 ). Le kit est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette.

Une fois le sachet ouvert, le test doit être utilisé dans l'heure qui suit. Une exposition prolongée à un environnement chaud et humide entraînera une détérioration du produit.

Le LOT et la date de péremption étaient imprimés sur l'étiquette.

3. Collecte d'échantillons

Échantillon d'écouvillonnage nasopharyngé

Insérez un écouvillon à mini-embout avec une tige flexible (fil ou plastique) dans la narine parallèlement au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée ou que la distance soit équivalente à celle de l'oreille à la narine du patient, indiquant le contact avec le nasopharynx. L'écouvillon doit atteindre une profondeur égale à la distance entre les narines et l'ouverture externe de l'oreille. Frottez doucement et roulez l'écouvillon. Laisser l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour absorber les sécrétions. Retirez lentement l'écouvillon tout en le faisant tourner. Les échantillons peuvent être prélevés des deux côtés à l'aide du même écouvillon, mais il n'est pas nécessaire de prélever des échantillons des deux côtés si la minitip est saturée du liquide du premier prélèvement. Si un septum dévié ou un blocage crée des difficultés pour obtenir l'échantillon d'une narine, utilisez le même écouvillon pour obtenir l'échantillon de l'autre narine.

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Échantillon d'écouvillonnage oropharyngé

Insérez l'écouvillon dans les zones postérieures du pharynx et des amygdales. Frottez l'écouvillon sur les piliers amygdaliens et l'oropharynx postérieur et évitez de toucher la langue, les dents et les gencives.

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La préparation des échantillons

Une fois les échantillons sur écouvillon collectés, l'écouvillon peut être conservé dans le réactif d'extraction fourni avec le kit. Peut également être conservé en immergeant la tête de l'écouvillon dans un tube contenant 2 à 3 ml de solution de préservation du virus (ou solution saline isotonique, solution de culture tissulaire ou tampon phosphate).

[PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS]

1.Dévissez le couvercle d'un réactif d'extraction. Ajoutez tout le réactif d'extraction de l'échantillon dans un tube d'extraction et placez-le sur le poste de travail.

2.Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction qui contient le réactif d'extraction. Faites rouler l'écouvillon au moins 5 fois tout en appuyant la tête contre le fond et le côté du tube d'extraction. Laisser l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant une minute.

3.Retirez l'écouvillon tout en pressant les côtés du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon. La solution extraite sera utilisée comme éprouvette.

4. Insérez fermement un embout compte-gouttes dans le tube d'extraction.

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[PROCÉDURE DE TEST]

1. Laissez l'appareil de test et les échantillons s'équilibrer à la température (15-30 ou 59-86 ℉) avant le test.

2.Retirez la cassette de test de la pochette scellée.

3. Retournez le tube d'extraction d'échantillon, en tenant le tube d'extraction d'échantillon à la verticale, transférez 3 gouttes (environ 100 L) dans le(s) puits d'échantillon de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre. Voir l'illustration ci-dessous.

4.Attendez que les lignes colorées apparaissent. Interpréter les résultats du test à 15 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.

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[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]

Positif :*Deux lignes apparaissent. Une ligne colorée doit se trouver dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente adjacente doit se trouver dans la région de test (T). Positif pour la présence de l'antigène nucléocapside SARS-CoV-2. Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut de l'infection. Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.

Négatif : Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone de test (T). Les résultats négatifs sont présomptifs. Les résultats de tests négatifs n'excluent pas l'infection et ne doivent pas être utilisés comme base unique pour le traitement ou d'autres décisions de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections, en particulier en présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec COVID-19, ou chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Il est recommandé que ces résultats soient confirmés par une méthode de test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge des patients.

Non valide : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test en utilisant une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le lot et contactez votre distributeur local.


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